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產品名稱：

脊柱微創(chuàng)手術通道建立器械包

注冊人名稱：

蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20160035號

注冊人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路

批準(備案)日期：

2016-01-12

結構及組成：

產品由自由臂(Ⅰ型，Ⅱ型)、擴張管左葉、擴張管右葉、寬板、窄板、輔助撐開扳手、撐開器（Ⅰ型，Ⅱ型）、手術床軌道夾頭、軟組織擴張器組成。詳見技術要求。產品為手動器械，以非無菌形式提供，可重復使用。使用過程中不接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)，不與椎間隙直接接觸，不在內窺鏡下使用。

適用范圍：

用于脊柱微創(chuàng)手術中建立微創(chuàng)手術的通道。

變更情況：

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生產地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路

型號規(guī)格：

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產品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類