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產(chǎn)品名稱：

脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道建立器械包

注冊人名稱：

蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20153141號

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號2號、3號廠房部分區(qū)域（該地址不得從事零售）

批準(備案)日期：

2021-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由定位針、軟組織擴張器、撐開器、側(cè)方自動牽開器、自由臂、手術(shù)床軌道夾頭、寬板、窄板、擴張管左葉、擴張管右葉、輔助撐開扳手、自由臂連接頭組成。本產(chǎn)品為手動式骨科手術(shù)器械，本產(chǎn)品使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)，不與椎間隙直接接觸，不在內(nèi)窺鏡下使用。以非無菌形式提供，可重復(fù)使用。

適用范圍：

用于脊柱微創(chuàng)手術(shù)中建立微創(chuàng)手術(shù)的通道。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號2、3號廠房B區(qū)

型號規(guī)格：

—

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

—

管理類別：

第一類