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產(chǎn)品名稱：

脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道建立器械包 NSI Clearline MIS Retractor System

注冊(cè)人名稱：

恩斯艾（美國(guó)）有限公司 NSI-US, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20181573號(hào)

注冊(cè)人住所：

5920 Paonia CT Colorado Springs, CO USA 80915

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

由軟組織擴(kuò)張器、自由臂、手術(shù)床軌道夾頭、擴(kuò)張管、自由臂連接頭、自動(dòng)牽開(kāi)器組成。采用不銹鋼和鋁合金材料制成。手動(dòng)器械。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。使用過(guò)程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)，不與椎間隙直接接觸，不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于脊柱微創(chuàng)手術(shù)中建立微創(chuàng)手術(shù)的通道。

代理公司：

北京美科創(chuàng)新科技有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)綠景馨園東區(qū)13號(hào)樓705室

生產(chǎn)地址：

5920 Paonia CT Colorado Springs, CO USA 80915

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1541121838243.doc)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類