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產(chǎn)品名稱：

高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20192220473

注冊人住所：

山東省濟(jì)南市高新區(qū)大正路1777號生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地12號樓405廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由三重四極桿質(zhì)譜儀、高效液相色譜儀、注射泵、切換進(jìn)樣閥、真空泵、控制分析軟件和數(shù)據(jù)分析軟件組成。其中，高效液相色譜儀又由分流進(jìn)樣器、二元泵和柱溫箱組成。各型號具體情況見產(chǎn)品技術(shù)要求表1所示

適用范圍：

臨床上用于對人體樣本中有機(jī)化合物進(jìn)行定性或定量檢測。

變更情況：

型號規(guī)格由“YS EXACT 9050MD、YS EXACT 9900MD”變更為“YS EXACT 9050MD、YS EXACT9900MD、YS EXACT 9700MD、YS EXACT 9800MD”n產(chǎn)品技術(shù)要求由“”變更為“”

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市高新區(qū)大正路1777號生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地12號樓309廠房、405廠房、406廠房和407廠房

型號規(guī)格：

YS EXACT 9050MD、YS EXACT9900MD、YS EXACT 9700MD、YS EXACT 9800MD

管理類別：

第二類