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產(chǎn)品名稱：

高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

青島惠安康生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20232220805

注冊(cè)人住所：

山東省青島市高新區(qū)豐隆路7號(hào)立菲醫(yī)療器械創(chuàng)新園B-北區(qū)-207—213

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-23

有效期至：

2028-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)主要是由三重四極桿質(zhì)譜儀、自動(dòng)進(jìn)樣器、柱溫箱、二元超高壓泵及液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)分析軟件（發(fā)布版本：V1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)，以液相色譜作為分離系統(tǒng)，質(zhì)譜作為檢測(cè)系統(tǒng)，在臨床上用于對(duì)人體樣本（如血液）中的有機(jī)化合物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括內(nèi)源性物質(zhì)(如氨基酸、維生素、激素)和外源性物質(zhì)(如治療藥物)。

生產(chǎn)地址：

山東省青島市高新區(qū)豐隆路7號(hào)立菲醫(yī)療器械創(chuàng)新園（受托企業(yè)生產(chǎn)地址）

型號(hào)規(guī)格：

HAK6000。

管理類別：

第二類