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產(chǎn)品名稱：

高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)Liquid Chromatograph Mass Spectrometer

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182220195

注冊人住所：

1，NISHINOKYO-KUWABARACHO NAKAGYO-KU KYOTO, Kyoto JAPAN 604-8511

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2028-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由高效液相色譜儀、三重四極桿質(zhì)譜儀、LabSolutions LCMS軟件（版本號：5）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于色譜、質(zhì)譜原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測，包括有機(jī)小分子化合物（氨基酸、肉堿、維生素）的定性定量分析。

代理公司：

島津企業(yè)管理（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路381號湯臣園區(qū)A1樓第6層B部位

生產(chǎn)地址：

1900 SE 4TH AVE Canby, OR USA 97013

型號規(guī)格：

LCMS-8040 CL、LCMS-8050 CL

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20182400195延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。