一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

安柏瑞（常州）醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242021531

注冊人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政平政興路15號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-07

有效期至：

2029-07-23

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針由穿刺針、推送裝置、定位錨、定位線和保護(hù)管組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于肺結(jié)節(jié)患者接受胸腔鏡手術(shù)前的CT引導(dǎo)下的肺結(jié)節(jié)定位。

變更情況：

2024-08-07注冊人住所變更由“常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政前路15號”變更為“常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政平政興路15號”生產(chǎn)地址變更由“常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政前路15號1號樓和2號樓”變更為“常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政平政興路15號1號樓和2號樓”

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政平政興路15號1號樓和2號樓

型號規(guī)格：

FZ-1010,FZ-1013,FZ-1210,FZ-1215,FZ-1510,FZ-1518，F(xiàn)Z-1010G,FZ-1013G,FZ-1210G,FZ-1215G,FZ-1510G,FZ-1518G

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242021531”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20242021531	FZ-1013	2800
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20242021531	FZ-1210	2800
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20242021531	FZ-1215	2800
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20242021531	FZ-1510	2800
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20242021531	FZ-1518	2800
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20242021531	FZ-1010G	2500
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20242021531	FZ-1013G	2500
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20242021531	FZ-1210G	2500
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20242021531	FZ-1215G	2500
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20242021531	FZ-1510G	2500

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