一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222021153

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)華康路116號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2027-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針(以下簡稱定位針)由穿刺針、推送裝置、錨定定位針、定位線和保護(hù)管構(gòu)成。其中穿刺針由針管、穿刺針手柄、卡扣組成，推送裝置由推送管和推送管手柄組成，定位線遠(yuǎn)端連接錨定定位針，定位線的近端穿過推送裝置內(nèi)部伸出推送管手柄外部，定位線遠(yuǎn)端帶有標(biāo)記刻度線。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于肺結(jié)節(jié)患者接受胸腔鏡手術(shù)前的CT引導(dǎo)下的肺結(jié)節(jié)定位。留置體內(nèi)時間小于24h。

變更情況：

2025-08-07注冊人住所變更由“南京江北新區(qū)藥谷大道11號加速器二期07棟5層”變更為“南京市江北新區(qū)華康路116號”生產(chǎn)地址變更由“南京江北新區(qū)藥谷大道11號加速器二期07棟5層,南京江北新區(qū)華康路122號加速器四期06棟3層”變更為“南京江北新區(qū)藥谷大道11號加速器二期07棟5層,南京江北新區(qū)華康路122號加速器四期06棟3層,南京市江北新區(qū)華康路116號（S1號樓1-3層，S2號樓）”

生產(chǎn)地址：

南京江北新區(qū)藥谷大道11號加速器二期07棟5層, 南京江北新區(qū)華康路122號加速器四期06棟3層, 南京市江北新區(qū)華康路116號（S1號樓1-3層，S2號樓）

型號規(guī)格：

LN-20-100S、LN-20-100M、LN-20-100、LN-20-120S、LN-20-120M、LN-20-120、LN-20-150S、LN-20-150M、LN-20-150

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222021153”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20222021153	LN-20-120	1949.5500
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20222021153	LN-20-150	1949.5500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20222021153	LN-20-100	1500.0000
2023年3月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20222021153		江蘇省
江西省+動態(tài)第60批	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20222021153	LN-20-150	1949.5500
江西省+動態(tài)第60批	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20222021153	LN-20-150S	2980.0000
江西省+動態(tài)第60批	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20222021153	LN-20-150M	2980.0000
江西省+動態(tài)第60批	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20222021153	LN-20-120	1949.5500
江西省+動態(tài)第60批	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20222021153	LN-20-120M	2980.0000
江西省+動態(tài)第60批	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準(zhǔn)20222021153	LN-20-120S	2980.0000

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