一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232021588

注冊人住所：

泰州港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙創(chuàng)基地內(nèi)6號樓

批準(備案)日期：

2024-10-12

有效期至：

2028-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針由穿刺針組件、錨鉤組件和保護管組成。穿刺針組件由穿刺針、穿刺針手柄、內(nèi)推管、內(nèi)推管手柄組成。錨鉤組件由錨鉤、壓接固定管、定位線組成。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于肺結(jié)節(jié)患者接受胸腔鏡手術(shù)前的CT引導(dǎo)下的肺結(jié)節(jié)定位，留置體內(nèi)時間小于24小時。

變更情況：

2024-10-12生產(chǎn)地址變更由“泰州港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙創(chuàng)基地內(nèi)6號樓”變更為“泰州港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙創(chuàng)基地內(nèi)6號樓1層101至106室、2層、3層”

生產(chǎn)地址：

泰州港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙創(chuàng)基地內(nèi)6號樓1層101至106室、2層、3層

型號規(guī)格：

BN-F-100S、BN-F-100M、BN-F-100L、BN-F-100X、BN-F-120S、BN-F-120M、BN-F-120L、BN-F-120X、BN-F-150S、BN-F-150M、BN-F-150L、BN-F-150X

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20232021588”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232021588	BN-F-150S	6000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232021588	BN-F-150M	6000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232021588	BN-F-100M	6000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232021588	BN-F-150X	6000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232021588	BN-F-100X	6000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232021588	BN-F-120S	6000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232021588	BN-F-120M	6000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232021588	BN-F-120X	6000.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232021588	BN-F-100S	6000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232021588	BN-F-150S	6000

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