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產(chǎn)品名稱：

全自動生化分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212221134

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2026-06-10

結(jié)構(gòu)及組成：

MS100全自動生化分析儀由檢測器、微處理器、觸摸屏、打印機(jī)組成。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的配套試劑盒配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

變更情況：

變更時間：2022-01-07n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

MS100

管理類別：

第二類

備注：

產(chǎn)品為注冊人制度試點