雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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ARCHITECT c16000System
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
ARCHITECT c16000System
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402247號
注冊人住所：
100/200Abbott Park Road Abbott Park, Illinois, 60064, USA
批準(備案)日期：
2008-08-01
有效期至：
2012-07-31
結(jié)構(gòu)及組成：
組成:分析儀由3個主要部分構(gòu)成:系統(tǒng)控制中心(SCC)、處理模塊和樣本處理裝置。系統(tǒng)控制中心由計算機系統(tǒng)以一個集中的界面提供給用戶對處理模塊及相關(guān)部分的管理。處理模塊是通過使用電勢和光度測定法進行樣本處理的模塊。樣本處理裝置是將樣本傳送到處理模塊進行分析及再測試的傳送模塊。
適用范圍：
適用于醫(yī)學實驗室對血液中物質(zhì)含量或活性的檢測。
代理公司：
瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
生產(chǎn)地址：
1385, Shimoishigami 324-8550 Otawara-shi, Tochigi Japan