雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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生物芯片閱讀儀
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
生物芯片閱讀儀
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20222222046
注冊(cè)人住所：
長沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)騰飛路一段88號(hào)1棟3樓330室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-09
有效期至：
2027-11-08
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由主機(jī)和電源線組成,主機(jī)主要由控制板模塊、光學(xué)模塊、機(jī)械運(yùn)動(dòng)控制模塊、USB 轉(zhuǎn)接模塊、電源模塊、框架及外殼模塊、軟件(V1)組成。
適用范圍：
生物芯片閱讀儀采集生物芯片的光信號(hào)，通過軟件進(jìn)行分析，用于臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)多種醫(yī)學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定性、半定量或定量檢測(cè)。
變更情況：
變更時(shí)間：2023-04-07n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“長沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)騰飛路一段88號(hào)1棟3樓330室”。
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園1期11棟3樓（委托生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
AccuONE-R200
管理類別：
第二類
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司
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