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          注冊(備案)號:

          渝械注準(zhǔn)20172400136

          注冊人住所:

          重慶市北部新區(qū)高新園玉蘭路201號附6-3門面2

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2017-10-31

          有效期至:

          2022-10-30

          結(jié)構(gòu)及組成:

          由光學(xué)組件、機械組件、芯片裝載平臺、電源模塊、框架、外殼組件和軟件組成。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品在臨床上僅限于對已完成PCR擴增反應(yīng)的專用芯片進行處理和數(shù)據(jù)分析。配套使用的芯片名稱:數(shù)字PCR芯片,芯片制造商:Life,芯片規(guī)格型號:QuantStudio3DDigitalPCRChipv2。

          變更情況:

          首次注冊。新目錄類別:II類,分類編碼:22。

          生產(chǎn)地址:

          重慶市大渡口區(qū)春暉路街道翠柏路101號5幢8-1)8-2

          型號規(guī)格:

          GENETRON 3D

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