糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400712

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結構及組成：

主要組成成分 1. 試劑1（R1）（液體）氯化鉀 49mmolL 磷酸二氫鉀 49mmolL 碳酸鉀 250mmolL 尿酸酶＞2.8KUL 2. 試劑2（R2）（液體）硝基四氮唑藍（NBT） 0.57mmolL 碳酸鈉 4.9mmolL 3. 校準品（液體）在水溶液中添加1-脫氧-1-嗎啉果糖（DMF），目標濃度：400µmolL。（每批定值，值有批特異性，詳見值單）

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中糖化血清蛋白的濃度。

變更情況：

“

生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：
液體雙劑型試劑1（R1）：14mL×6，試劑2（R2）：6mL×6，校準品：2mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：
原包裝試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期1

管理類別：
第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源注冊備案名注冊證編號型號規(guī)格掛網(wǎng)報價

江西省+動態(tài)第40批糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT法）京械注準20162400712 R1：14mL×6，R2：6mL×6，校準品：2mL×1。 770.4000

山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT 法）京械注準20162400712 試劑 1（R1）：14mL×6，試劑 2（R2）：6mL×6 770.4000

2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT 法）京械注準20162400712 試劑 1（R1）：14mL×6，試劑 2（R2）：6mL×6 960.00

2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT 法）京械注準20162400712 960.00

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皖械注準20162400229/安徽伊普諾康生物技術股份有限公司有效期至：2026-03-30

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冀械注準20162400289/河北艾歐路生物科技有限責任公司有效期至：2026-09-13

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京械注準20162401202/北京愛普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28

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湘械注準20212400707/藍怡（湖南）醫(yī)療器械有限公司有效期至：2026-05-06

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粵械注準20202401898/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司有效期至：2025-11-17

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皖械注準20182400116/威尚生物技術（合肥）有限公司有效期至：2023-07-29

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT法）	京械注準20162400712	R1：14mL×6，R2：6mL×6，校準品：2mL×1。	770.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT 法）	京械注準20162400712	試劑 1（R1）：14mL×6，試劑 2（R2）：6mL×6	770.4000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT 法）	京械注準20162400712	試劑 1（R1）：14mL×6，試劑 2（R2）：6mL×6	960.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT 法）	京械注準20162400712		960.00