糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20162400099

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：無(wú)水碳酸鈉、碳酸氫鈉；試劑 2：硝基四氮唑藍(lán)、無(wú)水碳酸鈉、碳酸氫鈉。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品；糖化血清蛋白。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清中糖化血清蛋白（GSP）的含量，臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。 -

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400099

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格 1(試劑 1:40mL×1 試劑 2:10mL×1)；規(guī)格 2(試劑 1:80mL×1 試劑2:20mL×1)；規(guī)格 3(試劑 1:40mL×2 試劑 2:10mL×2)；規(guī)格 4(試劑 1:80mL×2 試劑 2:20mL×2)；規(guī)格 5(試劑 1:40mL×4 試劑 2:10mL×4)；規(guī)格 6(試劑1:80mL×4 試劑 2:20mL×4)；規(guī)格 7(試劑 1:40mL×6 試劑 2:10mL×6)；規(guī)格 8(試劑 1:80mL×6 試劑 2:20mL×6)；規(guī)格 9(試劑 1:8L×1 試劑 2:2L×1)；規(guī)格 10(試劑 1:28mL×1 試劑 2:7mL×1)；規(guī)格 11(試劑 1:80mL×2 試劑 2:40mL×1)；校準(zhǔn)品(選配):1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；質(zhì)控品(選配):水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、試劑在2～8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。2、試劑開(kāi)瓶后，2～8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定2周。3、未開(kāi)封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后，20-25℃保存，可以穩(wěn)定4小時(shí)。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400099

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法）	湘械注準(zhǔn)20162400099	規(guī)格5（試劑1∶40mL×4 試劑2∶10mL×4）	1000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法）	湘械注準(zhǔn)20162400099	試劑1：40ml×2 試劑2：10ml×2	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法）	湘械注準(zhǔn)20162400099	規(guī)格3（試劑1∶40mL×2 試劑2∶10mL×2）	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法）	湘械注準(zhǔn)20162400099	規(guī)格1（試劑1∶40mL×1 試劑2∶10mL×1）	250.0000

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