糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

藍(lán)怡（湖南）醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400707

注冊(cè)人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)湖南金六谷科技園2棟1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1成分:磷酸鹽緩沖液;試劑R2成分:磷酸鹽緩沖液,四氮唑藍(lán)(NBT)。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中糖化血清蛋白的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-08-31n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙市雨花區(qū)振華路579號(hào)康庭園一期7棟602.603”變更為“湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號(hào)金六谷科技園2棟1-3層”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號(hào)金六谷科技園2棟1-3層

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×20mL,R2:1×7mL;R1:1×60mL,R2:1×20mL;R1:2×90mL,R2:4×15mL;R1:3×45mL,R2:3×15mL;R1:4×45mL,R2:4×15mL;R1:3×60mL, R2:3×20mL;R1:3×60mL,R2:1×60mL;R1:3×80mL,R2:4×20mL;R1:10×60mL,R2:10×20mL;R1:2×300mL,R2:2×100mL;R1:4×450mL,R2:4×150mL;100 測(cè)試/盒;200 測(cè)試/盒;300 測(cè)試/盒;400 測(cè)試/盒;500 測(cè)試/盒;600 測(cè)試/盒;700 測(cè)試/盒;800 測(cè)試/盒;900 測(cè)試/盒;1000 測(cè)試/盒;1100 測(cè)試/盒;1200 測(cè)試/盒;1300 測(cè)試/盒;1400 測(cè)試/盒;1500 測(cè)試/盒。校準(zhǔn)品/質(zhì)控品規(guī)格:1×0.3ml,1×0.5ml,1×1ml,1×2ml,1×3ml,1×5ml,2×0.3ml,2×0.5ml,2×1ml,2×2ml,2×3ml,2×5ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2-8℃避光條件下的未開封試劑，可穩(wěn)定12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南萊博賽醫(yī)用機(jī)器人有限公司；委托生產(chǎn)截止日期：2024年6月24日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法）	湘械注準(zhǔn)20212400707	R1：1×60mL R2：1×20mL	512.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法）	湘械注準(zhǔn)20212400707	300測(cè)試\|盒	600.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法）	湘械注準(zhǔn)20212400707	300測(cè)試/盒	600.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法）	湘械注準(zhǔn)20212400707	300測(cè)試/盒	600.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法）	湘械注準(zhǔn)20212400707	300測(cè)試/盒	900

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