胱抑素C檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

胱抑素C檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20142400156

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-07-29

結構及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、氯化鈉、疊氮鈉；試劑2：胱抑素C膠乳抗體、疊氮鈉、吐溫-20；校準品：胱抑素C抗原；質控品：胱抑素C抗原。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產地址由溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

生產地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：1×18mL，試劑2：1×4mL；試劑1：1×45mL，試劑2：1×10mL；試劑1：3×45mL，試劑2：2×15mL；試劑1：4×45mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×90mL，試劑2：2×20mL；60mL；120mL；220mL；300mL；360測試/盒；720測試/盒；校準品(選配)：6×0.5mL；6×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；1mL；質控品(選配)：2×0.5mL；2×1.0mL。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2-8℃(避光)條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400156	試劑1：4×45mL，試劑2：2×20mL	13200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400156	試劑1：1×45mL，試劑2：1×10mL	3300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400156	120mL	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400156	720測試/盒	17280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400156	試劑1：2×90mL，試劑2：2×20mL	13200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400156	試劑1：1×18mL，試劑2：1×4mL	1320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400156	220mL	13200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400156	試劑1：3×45mL，試劑2：2×15mL	9900.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400156	720測試\|盒	1288.8700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400156	360測試\|盒	644.4400

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