胱抑素C檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

南京頤蘭貝生物科技有限責任公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20192400656

注冊人住所：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號

批準(備案)日期：

2023-07-27

有效期至：

2029-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t成分t濃度試劑1t三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH8.0）t50mmol/Lt氯化鈉t8.8g/Lt二水合乙二胺四乙酸二鈉t1g/Lt聚乙二醇6000t30g/LtProclin 300t0.5g/L試劑2t三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.2）t100mmol/Lt氯化鈉t9g/Lt二水合乙二胺四乙酸二鈉t1g/Lt牛血清白蛋白t1g/Lt蔗糖t50g/LtProclin 300t0.5g/Lt氯化膽堿t50g/Lt羊抗人胱抑素C多克隆抗體（羊）t100mg/Lt80-100nm膠乳微球t40ml/L校準品（7.75±0.25mg/L）t胱抑素C（基因工程菌）t7.75±0.25mg/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平1（1.00±0.50mg/L）t胱抑素C（基因工程菌）t1.00±0.50mg/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平2（3.50±1.00mg/L）t胱抑素C（基因工程菌）t3.50±1.00mg/LtProclin 300t0.50ml/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中胱抑素C的濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢203室、204室、302室

型號規(guī)格：

試劑用R表示：tR1：3ml×1，R2：1ml×1；tR1：45ml×4，R2：15ml×4；R1：45ml×1，R2：15ml×1； tR1：45ml×2，R2：15ml×2；R1：24ml×1，R2：8ml×1；tR1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：30ml×1，R2：10ml×1；tR1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：15ml×1，R2：5ml×1；tR1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：60ml×1，R2：20ml×1；tR1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：60ml×3，R2：60ml×1；tR1：300ml×2，R2：100ml×2；R：600測試/盒；t校準品（選配）：0.5ml×1，1ml×1；質(zhì)控品水平1（選配）：0.5ml×1，1ml×1；質(zhì)控品水平2（選配）：0.5ml×1，1ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑在2-8℃下避光存放有效期為12個月，開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包裝校準品、質(zhì)控品在2-8℃下避光存放有效期為12個月，開瓶后，密封置于2-8℃可保存至試劑盒有效期末。不需冷凍保存。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20192400656

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準20192400656	R1：60ml×4，R2：20ml×4；	36000.0000
江西省+動態(tài)第40批	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準20192400656	R1:60ml×2,R2:20ml×2	18000.0000
江西省+動態(tài)第40批	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準20192400656	R1：15ml×1，R2：5ml×1；	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準20192400656	R1：15ml×1，R2：5ml×1；	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準20192400656	R1：60ml×4，R2：20ml×4；	36000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準20192400656	R1:60ml×2,R2:20ml×2	18000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準20192400656	R1:60ml×1,R2:20ml×1	2880.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準20192400656	R1:60ml×1,R2:20ml×1；	928.9200

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