尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20172400158

注冊(cè)人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號(hào)J座3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2027-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：聚乙二醇 50mmol/L、氯化鈉 10mmol/L、Tris-HCl 緩沖液 100mmol/L；試劑R2：羊抗人白蛋白抗體；尿微量白蛋白校準(zhǔn)品（選配）：天然白蛋白標(biāo)示值見瓶簽；尿微量白蛋白質(zhì)控品（選配）：天然白蛋白標(biāo)示值見瓶簽。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體樣本（尿液）中微量白蛋白含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

R1 60mL×6 R2 45mL×2；R1 60mL×3 R2 45mL×1；nR1 60mL×2 R2 30mL×1；R1 60mL×2 R2 15mL×2；nR1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 48mL×1 R2 12mL×1；nR1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；nR1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 16mL×3 R2 4mL×3； nR1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 100mL×4 R2 50mL×2；nR1 240mL×2 R2 60mL×2；R1 400mL×1 R2 100mL×1；nR1 4000mL×1 R2 1000mL×1；n人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；n300T×2；400T×2；500T×2。n校準(zhǔn)品： 1×1.0 mL或1×0.6 mL n質(zhì)控品： 1×1.0 mL或1×0.6 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1．試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2．開封后，在2～8℃下避光貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好試劑蓋，避免污染。為確保結(jié)果準(zhǔn)確性，質(zhì)控品復(fù)溶后僅限當(dāng)天使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400158	R1:48mL×2 R2:12mL×2	1224.0000

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