尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20172401398

注冊人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

批準(備案)日期：

2022-04-19

有效期至：

2027-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑R1、試劑R2和校準品組成。試劑R1：聚乙二醇、磷酸緩沖液、氯化鈉；試劑R2：抗人白蛋白抗體、磷酸緩沖液、氯化鈉；校準品：磷酸氫二鈉、白蛋白，濃度見標簽。可溯源至RANDOX MALB CAL。

適用范圍：

用于體外定量檢測人尿液中的微量白蛋白(MALB)的含量。

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

型號規(guī)格：

R1:2×80mL、R2:2×8mL；R1:2×80mL、R2:1×16mL；R1:2×60mL、R2:1×12mL；R1:2×50mL、R2:1×10mL；校準品（選配）：6×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃～8℃、無腐蝕性氣體條件下避光儲存，有效期為12個月，試劑開瓶后2℃～8℃條件下保質(zhì)期為30天。校準品開瓶后再擰緊瓶蓋在2℃～8℃下保存，可以穩(wěn)定1周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20172401398	R1:2×60mL、R2:1×12mL	1874.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20172401398	R1：2×50ml R2：1×10ml	383.9000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20172401398	R1：2×80ml R2：2×8ml	614.2400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20172401398	R1：2×80ml R2：1×16ml	614.2400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20172401398	R1：2×60ml R2：1×12ml	460.6800

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