尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172400448

注冊(cè)人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇；試劑2：羊抗人白蛋白抗體、防腐劑；校準(zhǔn)品(選配)：白蛋白抗原。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。

變更情況：

注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）

型號(hào)規(guī)格：

80mL(試劑1：1×60mL,試劑2：1×20mL);100mL(試劑1：1×75mL，試劑2：1×25mL)；160mL(試劑1：2×60mL，試劑2:2×20mL)；500測(cè)試/盒；720測(cè)試/盒；試劑1：2×60mL，試劑2：2×21mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：3×60mL，試劑2：3×20mL；試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；160mL；校準(zhǔn)品(選配)：4×1mL、4×0.5mL、1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400448	試劑1:3×60ml,試劑2:3×20ml	1920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400448	試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL	640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400448	80mL（試劑1：1×60mL,試劑2：1×20mL）	640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400448	試劑1：2×60mL，試劑2：2×21mL	1296.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400448	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	1280.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400448	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	413.9400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400448	試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL	620.9000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400448	試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL	206.9700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400448	試劑1：2×60mL，試劑2：2×21mL	419.1100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400448	720測(cè)試\|盒	573.9100

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