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產品名稱：

自動加樣系統(tǒng)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20242220351

注冊人住所：

南通開發(fā)區(qū)新東路9號

批準(備案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-03-11

結構及組成：

本產品由主機和控制軟件(發(fā)布版本號：V1)組成。其中主機包括移液加樣模塊、磁力架、溫育模塊、制冷模塊、離心模塊、底柜。

適用范圍：

用于臨床檢驗分析儀器分析前試劑或樣本的加樣。

變更情況：

2024-04-26注冊人名稱變更由“江蘇格諾生物科技有限公司”變更為“江蘇格諾生物科技集團有限公司”

生產地址：

中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號1號樓102單元(委托生產)

型號規(guī)格：

Blackbox 2400

管理類別：

Ⅱ

備注：

該產品受托生產企業(yè)：蘇州奧美泰克生物技術有限公司本文件與“蘇械注準20242220351”醫(yī)療器械注冊證共同使用