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產(chǎn)品名稱：

自動(dòng)加樣系統(tǒng)

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232221092

注冊人住所：

南通開發(fā)區(qū)新東路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2028-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由精密加樣系統(tǒng)、機(jī)械移載模塊、離心模塊、制冷模塊、振蕩模塊、磁力吸附模塊、軟件系統(tǒng)(發(fā)布版本號(hào)：V1.0)以及機(jī)械支撐系統(tǒng)組成。

適用范圍：

用于臨床檢驗(yàn)分析儀器分析前適配試劑或樣本的加樣,該產(chǎn)品處理的樣本類型為人外周血，最大離心轉(zhuǎn)速為2200轉(zhuǎn)/分鐘，樣本/試劑孵育溫度范圍為2℃～8℃。

變更情況：

2024-04-26注冊人名稱變更由“江蘇格諾生物科技有限公司”變更為“江蘇格諾生物科技集團(tuán)有限公司”

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)浦星公路789號(hào)3幢(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

Whitebox 1000

管理類別：

Ⅱ

備注：

該產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)：上海英醫(yī)達(dá)醫(yī)療器械用品有限公司本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232221092”醫(yī)療器械注冊證共同使用