糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192400861

注冊(cè)人住所：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-18

有效期至：

2029-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑t成分R1t0.1% 膠乳微球，甘氨酸緩沖液R2t24mg/L的鼠抗人HbA1c單克隆抗體，103mg/L的羊抗鼠IgG抗體，甘氨酸緩沖液（pH 6.0）溶血?jiǎng)﹖5mM 檸檬酸鈉校準(zhǔn)品t糖化血紅蛋白t水平1：2.5%-3.5%水平2：3.5%-5.0%水平3：5.0%-7.0%水平4：9.5%-12.5%水平5：13.0%-16.0%質(zhì)控品t糖化血紅蛋白t水平1：4.0%-6.0%水平2：7.8%-9.8%

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測(cè)人全血、末梢血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的百分含量。

生產(chǎn)地址：

泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層,南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層

型號(hào)規(guī)格：

包裝規(guī)格t瓶數(shù)×裝量20 mLtR1：1×15 mL+R2：1×5 mL+溶血?jiǎng)?0 mL（生化分析儀）40 mLtR1：1×30 mL+R2：1×10 mL+溶血?jiǎng)?00 mL（生化分析儀）80 mLtR1：1×60 mL+R2：1×20 mL+溶血?jiǎng)?00 mL（生化分析儀）160 mLtR1：2×60 mL+R2：2×20 mL+溶血?jiǎng)?00 mL（生化分析儀）50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒；400人份/盒（特定蛋白分析儀）5×1 mL（校準(zhǔn)品）t水平1：1×1mL（凍干）水平2：1×1mL（凍干）水平3：1×1mL（凍干）水平4：1×1mL（凍干）水平5：1×1mL（凍干）2×1 mL（質(zhì)控品）t水平1：1×1mL（凍干）水平2：1×1mL（凍干）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下貯存，有效期為12個(gè)月；開(kāi)瓶后2℃~8℃避光貯存可穩(wěn)定1個(gè)月。校準(zhǔn)品在2℃～8℃環(huán)境內(nèi)可穩(wěn)定保存12個(gè)月，復(fù)溶后低溫避光2℃~8℃可保存7天。質(zhì)控品在2℃～8℃環(huán)境內(nèi)可穩(wěn)定保存12個(gè)月，復(fù)溶后低溫避光2℃~8℃可保存7天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192400861

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400861	200人份\|盒	7600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400861	100 人份\|盒	3800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400861	50 人份\|盒	1900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400861	160 mL	16000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400861	80 mL	8000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400861	40 ml	4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400861	20 ml	2000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400861	400人份\|盒	15200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400861	80ml（R1：1×60 mL+ R2：1×20 mL+溶血?jiǎng)?00ml（生化分析儀））	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400861	20ml（R1：1×15 mL+ R2：1×5 mL+溶血?jiǎng)?0ml（生化分析儀））	2000.0000

同類(lèi)產(chǎn)品: