雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20152221228
注冊人住所：
蘇州市高新區(qū)昆侖山路68號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-11-20
有效期至：
2020-11-19
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋由取出袋、側(cè)耳、收口線組成,取出袋材料選用尼龍(PA6)制成,收口線材料選用尼龍(PA6)制成。按實際裝載容量不同分為五個規(guī)格。取出袋的縫制應(yīng)平整、牢固;取出袋及側(cè)耳能承受不小于50N的抗張力;取出袋采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。
適用范圍：
本產(chǎn)品供臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標(biāo)本/異物并取出體外用。
變更情況：
原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2221171號(更2012-70)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050075號。
生產(chǎn)地址：
蘇州市高新區(qū)華山路158-38號、蘇州市高新區(qū)玉屏路9號
型號規(guī)格：
SBN 06-100、SBN 06-200、SBN 06-500、SBN 06-1200、SBN 06-2000
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