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          一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

          國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
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          一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          蘇械注準(zhǔn)20162220561

          注冊(cè)人住所:

          常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)焦溪工業(yè)集中區(qū)

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2016-06-07

          有效期至:

          2021-06-06

          結(jié)構(gòu)及組成:

          一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋由袋體、鋼片、槍桿套(A)、堵頭、拉環(huán)、把手、槍桿套(B)、接頭、收緊線、取物桿、手柄組成。取物袋手柄、堵頭、拉環(huán)、把手、接頭采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂材料制成;槍桿套、取物桿采用符合GB 15593-1995的輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料材料制成;袋體由醫(yī)用聚氨酯(TPU)薄膜制成;鋼片采用符合YY/T 0294.1-2005 外科器械 金屬材料第1部分不銹鋼中O號(hào)鋼材料制成。按袋體容量大小不同分為大(L)、中(M)、小(S)

          適用范圍:

          供臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標(biāo)本/異物并取出體外用。

          變更情況:

          醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010424號(hào)。

          生產(chǎn)地址:

          常州市鄭陸鎮(zhèn)三河口常河路22號(hào)

          型號(hào)規(guī)格:

          大(L)、中(M)、小(S)

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