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產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋

注冊人名稱：

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152221173

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)昆侖山路68號

批準(備案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋由取出袋、側(cè)耳、收口線組成,取出袋材料選用尼龍(PA6)制成,收口線材料選用尼龍(PA6)制成。按實際裝載容量不同分為五個規(guī)格。取出袋的縫制應(yīng)平整、牢固;取出袋及側(cè)耳能承受不小于50N的抗張力;取出袋采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品供臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標本/異物并取出體外用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2221162號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020031號。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)金楓路88號;蘇州市高新區(qū)錦峰南路108號

型號規(guī)格：

HJN 06-100、HJN 06-200、HJN 06-500、HJN 06-1200、HJN 06-2000