活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20232400413

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-01

有效期至：

2028-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由APTT試劑：0.2mg\\/mL兔腦磷脂、0.02g～0.03g\\/L鞣花酸，氯化鈣溶液：0.025mol\\/L氯化鈣組成。

適用范圍：

用于測(cè)定人血漿活化部分凝血活酶時(shí)間，臨床上主要用于內(nèi)源性凝血系統(tǒng)功能缺陷的篩查和肝素抗凝治療監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層；重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路5號(hào)38棟第1-5層

型號(hào)規(guī)格：

APTT試劑 6×2mL 氯化鈣溶液 1×12mL；APTT試劑 8×3mL 氯化鈣溶液 2×12mL；APTT試劑 8×6mL 氯化鈣溶液 4×12mL；APTT試劑 6×12mL 氯化鈣溶液 3×24mL；APTT試劑 6×2mL 氯化鈣溶液 6×2mL；APTT試劑 8×3mL 氯化鈣溶液 8×3mL；\\n氯化鈣溶液 3×6mL；6×30人份\\/盒；6×50人份\\/盒；6×100人份\\/盒；6×200人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開啟：APTT試劑及氯化鈣溶液在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為16個(gè)月。\\n已開啟：①APTT試劑，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。②氯化鈣溶液，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定20天。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊(cè)（此產(chǎn)品關(guān)聯(lián)產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202401888）

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	渝械注準(zhǔn)20232400413	6×30人份/盒	342.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	渝械注準(zhǔn)20232400413	6×100人份/盒	1050.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	渝械注準(zhǔn)20232400413	6×30人份/盒	342.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	渝械注準(zhǔn)20232400413	6×100人份/盒	1050.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒（凝固法）	渝械注準(zhǔn)20232400413	6×100人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒（凝固法）	渝械注準(zhǔn)20232400413	6×30人份\|盒	1800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒（凝固法）	渝械注準(zhǔn)20232400413	6×30人份/盒	1800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒（凝固法）	渝械注準(zhǔn)20232400413	6×100人份/盒	6000

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