活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南華曦醫(yī)藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400806

注冊(cè)人住所：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期A1棟2層201、202號(hào)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

APTT試劑：氯化鈉（NaCl）≤0.01%，表面活性劑≤0.01%，三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液≤0.02%，鞣花酸≤0.004%，兔腦粉≤0.4%；氯化鈣：≤0.03%。

適用范圍：

用于體外測(cè)定人血漿的活化部分凝血活酶時(shí)間。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-01-20n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長(zhǎng)沙市雨花區(qū)振華路519號(hào)聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期A1棟2層201、202號(hào)廠房”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長(zhǎng)沙市雨花區(qū)振華路519號(hào)聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期A1棟2層201、202號(hào)廠房”。

生產(chǎn)地址：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期A1棟2層201、202號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：APTT試劑：2 mL×10，氯化鈣：25 mL×1；規(guī)格2：APTT試劑：4 mL×10，氯化鈣：50 mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃儲(chǔ)存（不可冷凍），有效期為12個(gè)月。試劑開瓶后于2℃～8℃中儲(chǔ)存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

無(wú)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20212400806	規(guī)格2：APTT試劑：4mL×10,氯化鈣:50mL×1	11952.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20212400806	規(guī)格1：APTT試劑：2mL×10,氯化鈣:25mL×1	5977.7800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20212400806	規(guī)格1：APTT試劑：2 mL×10,氯化鈣:25 mL×1	5977.78

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