雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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一次性直線切割吻合器及釘倉組件
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
一次性直線切割吻合器及釘倉組件
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20222020861
注冊人住所：
昆山市玉山鎮(zhèn)寰慶路2980號中節(jié)能(昆山)循環(huán)經濟產業(yè)園36號樓
批準(備案)日期：
2025-07-31
有效期至：
2027-03-08
結構及組成：
一次性直線切割吻合器及釘倉組件主要由釘倉、抵釘座、下夾板、切割刀、吻合釘、推釘片組成，釘倉組件主要由釘倉、推釘片、吻合釘組成。器身和組件根據(jù)吻合長度和吻合釘高各分為二十種規(guī)格，釘倉可獨立包裝。該產品以無菌狀態(tài)提供，經輻照滅菌。一次性使用。
適用范圍：
適用于消化道重建及其它臟器切除手術中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。
變更情況：
2025-07-31注冊人住所變更由“昆山市玉山鎮(zhèn)玉楊路299號9號房”變更為“昆山市玉山鎮(zhèn)寰慶路2980號中節(jié)能(昆山)循環(huán)經濟產業(yè)園36號樓”
生產地址：
蘇州市昆山市玉山鎮(zhèn)寰慶路2980號36幢
型號規(guī)格：
吻合器器身：YZ-LC55M、YZ-LC55W、YZ-LC55B、YZ-LC55D、YZ-LC55G、YZ-LC60M、YZ-LC60W、YZ-LC60B、YZ-LC60D、YZ-LC60G、YZ-LC75M、YZ-LC75W、YZ-LC75B、YZ-LC75D、YZ-LC75G、YZ-LC100M、YZ-LC100W、YZ-LC100B、YZ-LC100D、YZ-LC100G釘倉組件：YZ-LCDC55M、YZ-LCDC55W、YZ-LCDC55B、YZ-LCDC55D、YZ-LCDC55G、YZ-LCDC60M、YZ-LCDC60W、YZ-LCDC60B、YZ-LCDC60D、YZ-LCDC60G、YZ-LCDC75M、YZ-LCDC75W、YZ-LCDC75B、YZ-LCDC75D、YZ-LCDC75G、YZ-LCDC100M、YZ-LCDC100W、YZ-LCDC100B、YZ-LCDC100D、YZ-LCDC100G
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20222020861”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批） | 一次性直線切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20222020861 | YZ-LCDC100G | 1450.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批） | 一次性直線切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20222020861 | YZ-LCDC100D | 1450.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批） | 一次性直線切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20222020861 | YZLCDC100B | 1450.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批） | 一次性直線切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20222020861 | YZ-LCDC100W | 1450.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批） | 一次性直線切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20222020861 | YZ-LCDC100M | 1450.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批） | 一次性直線切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20222020861 | YZ-LCDC60G | 1450.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批） | 一次性直線切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20222020861 | YZ-LCDC75M | 1450.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批） | 一次性直線切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20222020861 | YZ-LCDC60D | 1450.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批） | 一次性直線切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20222020861 | YZ-LCDC60B | 1450.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批） | 一次性直線切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20222020861 | YZ-LCDC75W | 1450.0000 |