一次性直線切割吻合器及釘倉組件

一次性直線切割吻合器及釘倉組件

江蘇萬事興生物科技有限公司

蘇械注準20202021315

江陰市澄楊路1001號

2020-12-08

2025-12-07

一次性直線切割吻合器及釘倉組件 （以下簡稱直線切割吻合器）主要由釘倉、抵釘座、下夾板、切割刀、吻合釘、推釘片組成，釘倉組件主要由釘倉、推釘片、吻合釘組成，抵釘座采用符合GB\\/T 1220-2007要求的12Cr18Ni9材質；切割刀采用符合GB\\/T 3280-2015要求的12Cr18Ni9材質；手推桿、釘倉、外殼采用符合 GB\\/T12672-2009要求的ABS材質；吻合釘采用符合 GB\\/T 13810-2017要求的TA2G材質。直線切割吻合器根據手術中切割后的吻合長度可分為55、60、75、100四種規(guī)格。根據手術中縫合組織的厚薄，吻合釘分為2種尺寸，分別用字母A、B表示。釘倉根據吻合長度分為55、60、75、100四種規(guī)格。直線切割吻合器的外形應光滑、輪廓清晰、無毛刺、劃傷等缺陷；吻合后的吻合口應能承受不小于3.6KPa壓強，在15s內漏水不超過10滴；吻合器開閉應靈活，不應有卡阻現(xiàn)象；釘倉組件更換應方便、定位可靠，組件經甩動后吻合釘不應露出釘倉表面。直線切割吻合器及釘倉組件經輻照滅菌后應無菌，產品一次性使用。在一次手術中可使用多個釘倉（最多為6個）。釘倉可獨立包裝。

適用于消化道重建及其它臟器切除手術中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

江陰市澄楊路1001號

吻合器器身：WSX-QG-55A、WSX-QG-55B、WSX-QG-60A、WSX-QG-60B、WSX-QG-75A、WSX-QG-75B、WSX-QG-100A、WSX-QG-100B釘倉組件：WSX-QDC-55A、WSX-QDC-55B、WSX-QDC-60A、WSX-QDC-60B、WSX-QDC-75A、WSX-QDC-75B、WSX-QDC-100A、WSX-QDC-100B

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第二類