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產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D質(zhì)控品

注冊人名稱：

合肥和合醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20202400023

注冊人住所：

合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期E3棟B6

批準(備案)日期：

2020-02-11

有效期至：

2025-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

含不同濃度25-羥基維生素D2、25-羥基維生素D3的小牛血清白蛋白溶液。靶值范圍詳見產(chǎn)品技術(shù)要求；每批定制，靶值單件產(chǎn)品說明書

適用范圍：

適用于使用高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法檢測25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3時的質(zhì)量控制。

變更情況：

在2024年04月11日變更如下：生產(chǎn)地址由“合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期E3棟B6” 變更為 “合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號合肥軟件園（創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園）二期E3棟E3-602、802（房間01-11）”。

生產(chǎn)地址：

合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號合肥軟件園（創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園）二期E3棟E3-602、802（房間01-11）

型號規(guī)格：

Q1：1.0 mL×1，Q2：1.0 mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在低于-18℃條件下，避光、密閉儲存，有效期為12個月。開瓶后，室溫條件下可穩(wěn)定6小時。2-8℃可穩(wěn)定7天，在低于-18℃條件下避光儲存，有效期為1個月。僅可凍融2次。

管理類別：

第二類