25-羥基維生素D質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D質(zhì)控品

注冊人名稱：

巴迪泰(廣西)生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20222400416

注冊人住所：

南寧市江南區(qū)國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1層、2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-16

有效期至：

2027-11-15

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品由25-羥基維生素D、馬血清和疊氮化鈉組成。rn- 25-羥基維生素D質(zhì)控品水平1含有約25ng/ml的25-羥基維生素D。rn- 25-羥基維生素D質(zhì)控品水平2含有約45ng/ml的25-羥基維生素D。rn- 質(zhì)控品具有批特異性，每批質(zhì)控品靶值范圍詳見25-羥基維生素D質(zhì)控品靶值單。rn* 不單獨(dú)提供純化水和移液器。

適用范圍：

本產(chǎn)品主要用于巴迪泰（廣西）生物科技有限公司生產(chǎn)的25羥基維生素D檢測試劑盒產(chǎn)品檢測時(shí)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

南寧市江南區(qū)國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1層、2層

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件:rn未開瓶:冷藏(2-8℃);rn開瓶后(復(fù)溶):冷藏(2-8℃)或冷凍(≤-20℃)rn2.有效期:rn未開瓶:12個(gè)月;rn開瓶后(復(fù)溶):7天(2-8℃)或21天(≤-20℃)

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	25-羥基維生素D質(zhì)控品	桂械注準(zhǔn)20222400416	水平1：0.5mL×1 水平2：0.5mL×1	600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	25-羥基維生素D質(zhì)控品	桂械注準(zhǔn)20222400416	水平1：0.5mL×1 \\n水平2：0.5mL×1	600.0000

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