游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20162400022

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(備案)日期：

2021-01-14

有效期至：

2026-01-13

結構及組成：

試劑 1：輔酶 A、乙酰輔酶A合成酶；試劑 2：乙酰輔酶A氧化酶、過氧化物酶（POD）、2,4-二氯苯酚、4-氨基安替比林；校準品、質控品：油酸鈉。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清中游離脂肪酸（NEFA）的含量，臨床上主要用于高脂血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準20162400022

生產地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

型號規(guī)格：

規(guī)格 1（試劑 1：20mL×1 試劑 2：10mL×1）；規(guī)格 2（試劑 1：40mL×1 試劑2：20mL×1）；規(guī)格 3（試劑 1：60mL×2 試劑 2：30mL×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60mL×4 試劑 2：30mL×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60mL×4 試劑 2：60mL×2）；規(guī)格 6（試劑 1：120mL×2 試劑 2：60mL×2）；規(guī)格 7（試劑 1：100mL×2 試劑 2：50mL×2）；規(guī)格 8（試劑 1：240mL×2 試劑 2：120mL×2）；規(guī)格 9（試劑1：8L×1 試劑 2：4L×1）；校準品（選配）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；質控品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL

產品儲存條件及有效期：

1、試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、試劑開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定2周。3、未開封的校準品、質控品在2-8℃密封保存，有效期為12個月；校準品、質控品開瓶后，20-25℃保存，可以穩(wěn)定4小時。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20162400022

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	湘械注準20162400022	規(guī)格4（試劑1∶60mL×4 試劑2∶30mL×4）	7128.0000
江西省+動態(tài)第39批	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	湘械注準20162400022	試劑1：60ml×2 試劑2：30ml×2	4140.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	湘械注準20162400022	規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2∶30mL×2）	4140.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	湘械注準20162400022	規(guī)格4（試劑1∶60mL×4 試劑2∶30mL×4）	7128.0000

同類產品: