游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

駿實(shí)生物科技（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20182400061

注冊人住所：

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號8幢102室-1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2028-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：TRIS緩沖液、輔酶A、腺苷三磷酸鈉、酰基輔酶A合成酶；R2：TRIS緩沖液、?；o酶A氧化酶、4-氨基安替比林、HDAOS。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測定人體血清中游離脂肪酸的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400061”注冊證共同使用。;2020-07-24,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400061”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-02-27,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400061”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-09-05

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)曹建路161號一樓A區(qū),二樓A區(qū)

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	滬械注準(zhǔn)20182400061	300mL	16215.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	滬械注準(zhǔn)20182400061	R1:60mLx4 R2:15mLx4	16215.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	滬械注準(zhǔn)20182400061	R1:60mLx1 R2:15mLx1	4053.7500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	滬械注準(zhǔn)20182400061	R1:60mlx1 R2:15mlx1	10125

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