游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20192400009

注冊人住所：

石家莊高新區(qū)湘江道319號026-401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2029-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1、試劑2組成：試劑1：磷酸鹽緩沖液 0.04mol/L氯化鎂(MgCl2) 3mmol/L表面活性劑?；o酶A合成酶 ≥0.3U/mL抗壞血酸氧化酶 ≥1.5U/ml輔酶A 0.9mmol/L腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)5.0mmol/L4-氨基安替比林 0.9mmol/L試劑2：苯氧基乙醇 0.3%(W/V)表面活性劑脂基輔酶A氧化酶 ≥10U/mL過氧化物酶 7.5U/mL色原 1.2mmol/L校準(zhǔn)品：游離脂肪酸 0.5-1.5mmol/l穩(wěn)定劑 0.1%質(zhì)控品：在血清基質(zhì)中添加游離脂肪酸，范圍(0.1-10.0mmol/l)，穩(wěn)定劑 0.1%。

適用范圍：

用于定量檢測人體血清中游離脂肪酸的含量。

變更情況：

2022-02-25:1.生產(chǎn)地址:“石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403”變更為“石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403、404”\\n,2023-04-02:1.規(guī)格型號:由“（1）試劑1：60mL/瓶×1；試劑2：20mL/瓶×1。（2）試劑1：60mL/瓶×2；試劑2：20mL/瓶×2。（3）試劑1：60mL/瓶×4；試劑2：40mL/瓶×2。（4）試劑1：45mL/瓶×2；試劑2：15mL/瓶×2。（5）試劑1：45mL/瓶×3；試劑2：15mL/瓶×3。（6）試劑1：30mL/瓶×1；試劑2：10mL/瓶×1。（7）試劑1：30mL/瓶×3；試劑2：10mL/瓶×3。校準(zhǔn)品（選配）：1mL/瓶×1；質(zhì)控品（選配）：1mL/瓶×1；1mL/瓶×2?！弊兏鼮椤?1)試劑1：30ml/瓶×1；試劑2：10ml/瓶×1； 2)試劑1：30ml/瓶×3；試劑2：10ml/瓶×3; 3)試劑1：45ml/瓶×2；試劑2：15ml/瓶×2； 4)試劑1：45ml/瓶×3；試劑2：15ml/瓶×3； 5)試劑1：60ml/瓶×1；試劑2：20ml/瓶×1； 6)試劑1：60ml/瓶×2；試劑2：20ml/瓶×2； 7)試劑1：60ml/瓶×4；試劑2：40ml/瓶×2； 8)300T(試劑1：54ml；試劑2：18ml) ； 9)600T(試劑1：108ml；試劑2：36ml)。校準(zhǔn)品（選配）：1ml/瓶×1; 質(zhì)控品（選配）：1ml/瓶×1；1ml/瓶×2?！盶\n

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403、404

型號規(guī)格：

1)試劑1：30ml/瓶×1；試劑2：10ml/瓶×1； 2)試劑1：30ml/瓶×3；試劑2：10ml/瓶×3; 3)試劑1：45ml/瓶×2；試劑2：15ml/瓶×2;4)試劑1：45ml/瓶×3；試劑2：15ml/瓶×3； 5)試劑1：60ml/瓶×1；試劑2：20ml/瓶×1； 6)試劑1：60ml/瓶×2；試劑2：20ml/瓶×2； 7)試劑1：60ml/瓶×4；試劑2：40ml/瓶×2； 8)300T(試劑1：54ml；試劑2：18ml) ； 9)600T(試劑1：108ml；試劑2：36ml)。校準(zhǔn)品(選配)：1ml/瓶×1; 質(zhì)控品(選配)：1ml/瓶×1；1ml/瓶×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃~8℃避光保存有效期為12個月。試劑開瓶后，在2℃~8℃避光保存有效期為30天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，冷凍(-20℃)保存有效期為5天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400009	試劑1：60mL\|瓶×4；試劑2：40mL\|瓶×2。	25600.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400009	試劑1：60mL\|瓶×1；試劑2：20mL\|瓶×1。	6400.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400009	試劑1：45mL\|瓶×2；試劑2：15mL\|瓶×2 。	9600.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400009	試劑1：30mL\|瓶×1；試劑2：10mL\|瓶×1 。	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400009	試劑1：60mL/瓶×4；試劑2：40mL/瓶×2。	25600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400009	試劑1：30mL/瓶×1；試劑2：10mL/瓶×1 。	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400009	試劑1：60mL/瓶×1；試劑2：20mL/瓶×1。	6400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400009	試劑1：45mL/瓶×2；試劑2：15mL/瓶×2 。	9600.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400009	試劑1：45mL/瓶×2；試劑2：15mL/瓶×2 。	9600.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400009	試劑1：60mL/瓶×1；試劑2：20mL/瓶×1。	6400.00

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