視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

波音特生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182401216

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分含量（最終反應(yīng)體系）R1 緩沖液（PH=7.50） 100mmolLR2 包被抗人RBP抗體的膠乳 2.0mmolL校準(zhǔn)品-1 重組人視黃醇結(jié)合蛋白 0mgL校準(zhǔn)品-2 重組人視黃醇結(jié)合蛋白 3.75-11.25mgL校準(zhǔn)品-3 重組人視黃醇結(jié)合蛋白 7.5-22.5mgL校準(zhǔn)品-4 重組人視黃醇結(jié)合蛋白 15-45mgL校準(zhǔn)品-5 重組人視黃醇結(jié)合蛋白 30-90mgL校準(zhǔn)品-6 重組人視黃醇結(jié)合蛋白 60-180mgL質(zhì)控品-1 重組人視黃醇結(jié)合蛋白 0.25-0.75mgL質(zhì)控品-2 重組人視黃醇結(jié)合蛋白 1.0-3.0mgL

適用范圍：

本試劑用于人血清或尿液中視黃醇結(jié)合蛋白的體外定量測定

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào) 規(guī)格通用型 40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml) 120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml) 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) 200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml) 200測試德靈包裝 (6×85測試)( R1？:6×16.8ml+R2？:6×5.8ml)特定蛋白儀包裝 50測試（R1：50×360μl+R2:50×100μl）RBP校準(zhǔn)品-1 1×0.5ml（可選購）RBP校準(zhǔn)品-2 1×0.5ml（可選購）RBP校準(zhǔn)品-3 1×0.5ml（可選購）RBP校準(zhǔn)品-4 1×0.5ml（可選購）RBP校準(zhǔn)品-5 1×0.5ml（可選購）RBP校準(zhǔn)品-6 1×0.5ml（可選購）RBP質(zhì)控品-1 1×0.5ml（可選購）RBP質(zhì)控品-2 1×0.5ml（可選購）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。本校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個(gè)月。本質(zhì)控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020132號(hào)。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401216	80ml(R1:60ml×1\|R2:20ml×1)	2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401216	40ml(R1:1×30ml＋R2:1×10ml)	1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401216	120ml(R1:2×45ml＋R2:2×15ml)	4320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401216	160ml(R1:2×60ml＋R2:2×20ml)	5760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401216	600 測試(R1:2×60ml＋R2:2×20ml)	10800.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401216	900 測試(R1:3×60ml+R2:1×60ml)	1510.7400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401216	150 測試(R1:1×30ml+R2:1×10ml)	251.7900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401216	54ml(R1:1×40ml+R2:1×14ml)	383.8600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401216	400ml(R1:3×100ml+R2:1×100ml)	2843.4400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401216	240ml(R1:3×60ml+R2:1×60ml)	1706.0600

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