視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20162400549

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2026-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000；試劑2：磷酸鹽緩沖液、羊抗人RBP抗體膠乳顆粒；校準(zhǔn)品：視黃醇結(jié)合蛋白、磷酸鹽緩沖液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清中視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)濃度的定量測定。

變更情況：

1.包裝規(guī)格：增加“質(zhì)控品（可選購）：1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL”。2.適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α”生化分析儀。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第45批	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400549	2×505T;校準(zhǔn)品:1mL	13231.0000
江西省+動態(tài)第40批	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400549	6X65T(R1：6X16.8mL+R2:6X5.8mL):校準(zhǔn)品:1mL	6181.5000
江西省+動態(tài)第40批	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400549	2×505T;校準(zhǔn)品:1mL	13231.0000
江西省+動態(tài)第39批	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20162400549	160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1mL	6688.0000
江西省+動態(tài)第40批	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400549	60mL(R1：1X45mL+R2:1X15mL)校準(zhǔn)品：1mL	1080.0000
江西省+動態(tài)第39批	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20162400549	120mL(R1：2X45mL+R2:2X15mL)校準(zhǔn)品:1mL	5016.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400549	2×400測試/盒	8527.6800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400549	160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）	6566.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400549	60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL）	2462.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400549	6×65測試（試劑1：6×16.8mL+試劑2：6×5.8mL）	5563.3500

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