視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152400528

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(備案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分含量R1 磷酸鹽緩沖液，pH=7.2 100mmolL 疊氮鈉 0.5gLR2 抗人RBP抗體膠乳顆粒 0.25% 疊氮鈉 1gL 成分含量生物學來源靶值范圍校準品視黃醇結(jié)合蛋白 0mgL（純化水）豬肝 0mgL10-25mgL25-45mgL45-110mgL110-140mgL 10-25mgL 25-45mgL 45-110mgL 110-140mgL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 校準品具有批特異性，每批定值，定值見瓶簽標示，量值可溯源至中生北控生物科技股份有限公司的視黃醇結(jié)合蛋白校準品。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中的視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

試劑：R1:20ml×1 R2:5ml×1R1:30ml×2 R2:15ml×1R1:30ml×4 R2:15ml×2R1:60ml×1 R2:15ml×1R1:60ml×4 R2:15ml×4R1:60ml×4 R2:60ml×1R1:80ml×4 R2:80ml×1R1:60ml×8 R2:60ml×2R1:90ml×8 R2:90ml×2R1:500ml×6 R2:250ml×3R1:1000ml×6 R2:500ml×3R1:60ml×2 R2:15ml×272測試×1100測試×1200測試×2300測試×1300測試×2300測試×4300測試×9400測試×45000測試×6R1:40ml×6 R2:15ml×4R1:40ml×5 R2:25ml×2校準品（選購）：液體型靶值范圍規(guī)格0mgL 0.5ml×510-25mgL 25-45mgL 45-110mgL 110-140mgL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個月。校準品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個月；開啟后即用即棄。

管理類別：

第二類

備注：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070092號。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20152400528	R1:60ml×4 R2:15ml×4	7380.0000
江西省+動態(tài)第40批	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20152400528	R1:60ml×1 R2:15ml×1	1188.0000
江西省+動態(tài)第40批	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20152400528	300測試×1	2970.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20152400528	R1:60ml×1 R2:15ml×1	1845.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20152400528	300測試×1	2970.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20152400528	R1:60ml×4 R2:15ml×4	7380.00

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