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產(chǎn)品名稱：

正畸支抗釘

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20253171929

注冊人住所：

武進(jìn)國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-25

有效期至：

2030-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成，產(chǎn)品表面分為無表面處理和著色陽極氧化處理。產(chǎn)品分為滅菌和非滅菌兩種包裝，其中滅菌包裝采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為一種固定部件植入上頜骨及下頜骨，用以抵制牙齒移動時所產(chǎn)生的反作用力，輔助牙齒的正畸活動。

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市武進(jìn)國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路8號1號標(biāo)準(zhǔn)廠房B區(qū)一層

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ