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產(chǎn)品名稱：

正畸支抗釘

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20253171923

注冊人住所：

張家港市南苑東路（塘橋鎮(zhèn)）康力1幢301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-25

有效期至：

2030-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GB 4234.3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，產(chǎn)品表面分為經(jīng)著色陽極氧化處理或未經(jīng)陽極氧化處理兩種，產(chǎn)品以非滅菌狀態(tài)交付。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為一種固定部件植入上頜骨及下頜骨，用于抵制牙齒移動時所產(chǎn)生的反作用力，輔助牙齒的正畸活動。

生產(chǎn)地址：

張家港市南苑東路（塘橋鎮(zhèn)）（委托生產(chǎn)）

管理類別：

Ⅲ

備注：

該產(chǎn)品采用注冊人制度，受托企業(yè)是蘇州市康力骨科器械有限公司，統(tǒng)一社會信用代碼：91320582743110390H