正畸支抗釘安裝工具包

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

正畸支抗釘安裝工具包

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20221813

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

正畸支抗釘安裝工具包產(chǎn)品由骨科電鉆頭、骨科用螺絲刀、快裝手柄組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述如下：n1.骨科電鉆頭：由鉆身和螺旋槽、連接器組成。采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用，非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。n2.骨科用螺絲刀：骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。可重復(fù)使用。n3.快裝手柄：骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供，重復(fù)性使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于正畸支抗釘?shù)闹踩胧中g(shù)。各器械預(yù)期用如下：n1.骨科電鉆頭：與電鉆有源設(shè)備配合使用，用于鉆孔、攻螺紋、固定、導(dǎo)向或插入取出植入物。n2.骨科用螺絲刀：用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。n3.快裝手柄：與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品:

正畸支抗釘安裝工具包
粵深械備20240275/深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司