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產品名稱：

核酸提取試劑

注冊人名稱：

予果智造科技（北京）有限公司

注冊(備案)號：

京經械備20230042號

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室；四層401室、402室；五層502室

批準(備案)日期：

2025-01-02

結構及組成：

裂解結合液(異硫氰酸胍、異丙醇)、漂洗液1(異硫氰酸胍、氯化鈉)、漂洗液2(Tris、氯化鈉)、磁珠稀釋液(氯化鈉、氯化銨)、無核酸酶水(無核酸酶水)、磁珠懸浮液(四氧化三鐵磁性微粒)、蛋白酶K(蛋白酶K)

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

2025年01月02日，產品描述：由“裂解結合液漂洗液1漂洗液2磁珠稀釋液無核酸酶水磁珠懸浮液蛋白酶K“變更為“裂解結合液（異硫氰酸胍、異丙醇）、漂洗液1（異硫氰酸胍、氯化鈉）、漂洗液2（Tris、氯化鈉）、磁珠稀釋液（氯化鈉、氯化銨）、無核酸酶水（無核酸酶水）、磁珠懸浮液（四氧化三鐵磁性微粒）、蛋白酶K（蛋白酶K）”

生產地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、五層502室

型號規(guī)格：

48測試/盒