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產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊(cè)人名稱：

廈門安普利生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩廈械備20150055號(hào)

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)陽(yáng)光路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

組成成分：樣本處理液（Triton X-100、Trizma？Base、chelex、雙重蒸餾水）。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

變更情況：

2018年11月15日產(chǎn)品有效期由“試劑盒4℃保存，有效期12個(gè)月。開瓶后4℃保存，不得超過(guò)3天?！弊兏鼮椤霸噭┖?~8℃保存，有效期12個(gè)月。開瓶后2~8℃保存，不超過(guò)7天。”。n2021年2月2日變更產(chǎn)品有效期及產(chǎn)品技術(shù)要求。產(chǎn)品有效期由“試劑盒2~8℃保存，有效期12個(gè)月。開瓶后2~8℃保存，不超過(guò)7天?！弊兏鼮椤霸噭┖?~30℃保存，有效期12個(gè)月?！?。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)陽(yáng)光路10號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒2~8℃保存，有效期12個(gè)月。開瓶后2~8℃保存，不得超過(guò)7天。