核酸提取試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊(cè)人名稱：

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20210391號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔社區(qū)特發(fā)光網(wǎng)大廈401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

MVA-16A/MVA-32A/MVA-96A：nMVA裂解液：胍鹽、曲拉通、異丙醇、三羥甲基氨基甲烷，乙二胺四乙酸二鈉、磁性微球；nMVA洗液：無水乙醇、純化水；nMVA洗脫液：三羥甲基氨基甲烷、DEPC水。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

變更情況：

2023年1月30日：變更產(chǎn)品有效期，其中“常溫保存”改為“2~37℃保存”。n變更主要組成成分，舊（MVA-16A：MVA-16A試劑板； MVA-32A：MVA-32A試劑板； MVA-96A：MVA裂解液、MVA洗液、MVA洗脫液），新（MVA-16A/MVA-32A/MVA-96A： MVA裂解液：胍鹽、曲拉通、異丙醇、三羥甲基氨基甲烷，乙二胺四乙酸二鈉、磁性微球； MVA洗液：無水乙醇、純化水； MVA洗脫液：三羥甲基氨基甲烷、DEPC水）。n變更預(yù)期用途，其中“純化等步驟”改為“純化步驟”。n并更新技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓301、302、304、401A1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~37℃保存。有效期12個(gè)月。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+廣東集采新冠檢測(cè)相關(guān)耗材	核酸提取試劑	粵深械備20210391號(hào)	96人份\|盒（16人份\|板×6板）	156.4800
江西省+廣東集采新冠檢測(cè)相關(guān)耗材	核酸提取試劑	粵深械備20210391號(hào)	48人份\|盒（8人份×6板）	78.2400
江西省+廣東集采新冠檢測(cè)相關(guān)耗材	核酸提取試劑	粵深械備20210391號(hào)	96人份\|盒（16人份\|板×6板）	156.4800
江西省+廣東集采新冠檢測(cè)相關(guān)耗材	核酸提取試劑	粵深械備20210391號(hào)	96人份\|盒	156.4800

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