觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162400012

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-22

有效期至：

2025-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉（NaCl）、聚乙二醇（PEG）、防腐劑；試劑2：抗人觸珠蛋白抗體（兔）、氯化鈉（NaCl）、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清、血漿中的觸珠蛋白的濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2020-09-17 增加包裝規(guī)格：200測(cè)試；增加注冊(cè)人中文名稱：羅氏診斷公司；適用儀器由“用于羅氏cobas c 701/702，cobas c 501/502，cobas c 311，cobas Integra 400/400plus全自動(dòng)生化分析儀”變更為“用于羅氏cobas c 701/702，cobas c 501/502，cobas c 311，cobas c 503全自動(dòng)生化分析儀”；產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書文字性變更；詳情見附件，請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試，150測(cè)試。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20162400012	100測(cè)試	1980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20162400012	150測(cè)試	2970.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20162400012	200測(cè)試	4297.5100
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20162400012	200測(cè)試	4297.5100

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