觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20202400068

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2025-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：n磷酸鹽緩沖液 50 mmoL/L n聚乙二醇 6%n試劑R2：n羊抗人觸珠蛋白抗體 75 mL/L n磷酸鹽緩沖液 50 mmoL/Ln校準(zhǔn)品：n觸珠蛋白抗原（大腸桿菌重組蛋白）標(biāo)示值見瓶簽n磷酸鹽緩沖液 50 mmoL/Ln質(zhì)控品：n觸珠蛋白抗原（大腸桿菌重組蛋白）標(biāo)示值見瓶簽n磷酸鹽緩沖液 50 mmoL/L

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中觸珠蛋白（HAP）的含量。n觸珠蛋白是血清α2球蛋白組分中的一種酸性糖蛋白。主要功能通過與游離血紅蛋白（Hb）結(jié)合形成Hp-Hb復(fù)合物，將Hb運至肝臟代謝，避免Hb和鐵從腎臟丟失及對腎臟的損害。觸珠蛋白的增加常見于感染，炎癥等。觸珠蛋白降低常見于溶血性貧血，肝臟疾病等[3-5]。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1：15mL×1，R2：3mL×1；R1：15mL×6，R2：3mL×6；nR1：30mL×1，R2：6mL×1；R1：30mL×3，R2：6mL×3；nR1：40mL×2，R2：8mL×2；R1：50mL×1，R2：10mL×1；nR1：50mL×2，R2：10mL×2；R1：60mL×3，R2：36mL×1；nR1：60mL×6，R2：36mL×2；n6×48人份/盒；6×60人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校準(zhǔn)品：1水平×1支×1.0mL；n質(zhì)控品：2水平×1支×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個月。2. 開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定10天，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。3. 試劑盒在2℃～8℃冷鏈條件下可穩(wěn)定運輸2周。4. 生產(chǎn)日期和失效日期見包裝標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400068	R1:50mL×2 R2:10mL×2	3120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400068	R1 50mL×2 R2 10mL×2	3120.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400068	R1 50mL×2 R2 10mL×2	3120.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400068	2×200人份\|盒	11680.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400068	2×400人份\|盒	23360.0000

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