觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）HAPTOGLOBIN

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實驗室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch–technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H

注冊(備案)號：

國械注進20172400842

注冊人住所：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse,Objekt M55,2351 Wiener Neudorf

批準(備案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2027-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒由觸珠蛋白抗體試劑和緩沖液組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品通過免疫比濁法在體外定量測定人血清中觸珠蛋白的含量。

代理公司：

上海費瑪生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室

變更情況：

2019-12-19 “代理人名稱:北京金色頤橋科技有限責任公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)東直門外大街42號10層1005室”變更為“代理人名稱:上海費瑪生物科技有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”。 2021-08-06 增加適用機型，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相關(guān)內(nèi)容。 2022-03-30 “代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”變更為“代理人住所：上海市閔行區(qū)銀都路4277號2幢3層301、303室”。

生產(chǎn)地址：

IZ-NO-Süd,Hondastrasse,Objekt M55,2351 Wiener Neudorf

型號規(guī)格：

A06632L 觸珠蛋白抗體試劑：1×10mL 緩沖液：2×25mL；A06872L 觸珠蛋白抗體試劑：1×20mL 緩沖液：5×20mL；A00532 觸珠蛋白抗體試劑：1×10mL 緩沖液：5×25mL。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172400842	1×20ml,5×20ml	8400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172400842	A06872L觸珠蛋白抗體試劑：1×20 ml；緩沖液：5×20 ml	3000.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172400842	A06872L觸珠蛋白抗體試劑：1×20 ml；緩沖液：5×20 ml	3000.00

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觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Haptoglobin
國械注進20152400747/貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2024-05-30