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產(chǎn)品名稱：

外泌體提取系統(tǒng)

注冊人名稱：

上海晟燃生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬浦械備20240169號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)曲靖路38號5層01部位506室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由主機，電源適配器和軟件(發(fā)布版本號：V1)組成。其中主機為儀器的提取及清洗的運行部分，主要由試劑盤組件、收集盤組件及液路組件組成。

適用范圍：

與一次性純化耗材配合使用，用于臨床人體體液樣本的外泌體提取，經(jīng)提取的外泌體后續(xù)僅用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

公司注冊地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄26號2樓210室”變更為“上海市徐匯區(qū)曲靖路38號5層01部位506室”。;2025-10-11,產(chǎn)品生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號3幢B區(qū)、2幢一層(上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司受托生產(chǎn)，統(tǒng)一社會信用代碼：91310115133295009P)”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄26號2樓206、213室”。;2025-11-18

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄26號2樓206、213室

型號規(guī)格：

G1000