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產(chǎn)品名稱：

外泌體提取系統(tǒng)

注冊人名稱：

深圳匯芯生物醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20221798號

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀湖街道松元廈社區(qū)虎地排85號錦繡三期A棟11011114

批準(備案)日期：

2025-09-01

結構及組成：

由移液組件(含加樣模塊，不涉及精密加樣)、試劑組件、提取組件和清洗組件組成。

適用范圍：

與一次性純化耗材(含有兩片納米濾膜)配合使用，用于臨床人體體液樣本的外泌體提取，經(jīng)提取的外泌體后續(xù)僅用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

2024年3月8日：備案人注冊地址由“廣東省深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-74號銀星智界4號樓(綜合樓)816814”變更為“深圳市龍華區(qū)觀湖街道松元廈社區(qū)虎地排85號錦繡三期A棟1101-1114”；生產(chǎn)地址由“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-74號銀星智界4號樓(綜合樓)810、812、815”變更為“廣東省深圳市龍華區(qū)觀湖街道松元廈社區(qū)虎地排85號錦繡三期A棟1101-1114”。；2025年4月15日：型號/規(guī)格由“EXODUS?H-130、EXODUS?H-180、EXODUS? H-300、EXODUS?H-400”變更為“EXODUS?H-130、EXODUS?H-180、EXODUS? H-300、EXODUS?H-400、EXODUS?H-600”；變更技術要求；；2025年8月29日：生產(chǎn)地址由“廣東省深圳市龍華區(qū)觀湖街道松元廈社區(qū)虎地排85號錦繡三期A棟1101-1114”變更為“廣東省深圳市龍華區(qū)觀湖街道松軒社區(qū)虎地排114號101”；

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市龍華區(qū)觀湖街道松軒社區(qū)虎地排114號101

型號規(guī)格：

EXODUS?H-130、EXODUS?H-180、EXODUS? H-300、EXODUS?H-400、EXODUS?H-600

備注：

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